■Ｃ型肝炎に乳成分が効果、横浜市大が確認（読売新聞）*1
インターフェロンなどの治療薬が効きにくいＣ型肝炎患者に、母乳や牛乳に含まれるたんぱく質「ラクトフェリン」の錠剤を投与したところ、患者の４人に１人はウイルスが消える効果のあることが、横浜市立大学市民総合医療センターの田中克明教授らの臨床試験でわかった。
ラクトフェリンは、食品としては粉ミルクなどに加えられている物質。田中教授らは、インターフェロンが効きにくいウイルス（１ｂ型）に感染したＣ型慢性肝炎患者４０人の協力を得て、臨床試験を行った。１つのグループには、治療薬のインターフェロンと抗ウイルス薬リバビリンに加えて、ラクトフェリン錠剤を投与、残りの患者には２つの治療薬と、ラクトフェリンの入らない偽薬を投与した。
半年後に治療薬の投与をやめ、さらに半年経過した時点で効果を調べたところ、ラクトフェリン錠剤をのんだ患者の２６％はウイルスが消失し、偽薬をのんだ患者のウイルス消失率（約１５％）より１・７倍高かった。また肝機能改善にも大きな効果が見られたという。
ラクトフェリンはおそらくは無害で、効果のある可能性があるのなら使用するのもいいだろう。しかし、この記事にはイロイロ問題点がある。まず一つ目。「患者の４人に１人はウイルスが消える効果」とあるが、それはラクトフェリンの効果ではない。記事をよく読めばわかるように、インターフェロン＋リバビリンの効果である。インターフェロンの効きにくい１ｂ型に対する従来のインターフェロン＋リバビリン療法を半年（２４週）続けた場合のウイルス消失率*2は、報告によっても差が有るが、だいたい２０〜３０％というところである。ラクトフェリン錠剤投与群でのウイルス消失率２６％というのはごく普通の数字である。むしろ、非投与群における約１５％という数字が悪い。これはおそらく、母集団が小さいゆえのゆらぎであろう。二つ目の問題点は、ｎが小さすぎることだ。
「患者４０人」とだけあって、投与群と非投与群がそれぞれ何人なのか記載がないが、仮に２０人ずつと仮定して、２０人の２６％と１５％が概ねどのくらいかというと、５人と３人である*3。n=40ぐらいでは何も言えなさそうなことが、直感でわかるだろう。この仮定でフィッシャーの正確確率検定してみたら、P= 0.70と出た。仮にラクトフェリンにまったく効果がなくても、実験を100回やったら70回くらいは、これくらいの差は偶然に出るということだ。一般的にP<0.05で、統計学的有意差があるとみなす。ギリギリで有意差が出なかったというレベルではない。この記事の適切な見出しはこうだ。「Ｃ型肝炎に乳成分が効果、有意差を確認できず」。「ウイルス消失率が１・７倍高かった」ってのは、ただの煽り文句。記者が勝手に計算したのではなく、研究者がそう言っていたとしたら、その良心を疑う。
ラクトフェリンをインターフェロンと併用することで、ウイルス消失率が改善するという証拠は得られていない。しかし、ラクトフェリンを併用するリスクは小さいと考えられるので、併用するという選択はありだと思う。ウイルス消失まではなくても、肝炎を軽減する効果については、いくつか報告があるようだ。問題は、読者をミスリードする記事だ。肝臓を専門にする医師にちょっとチェックしてもらうだけで、だいぶマシな記事になったであろうに。
ちなみに、今現在、日本で可能な、難治性のウイルスタイプ１ｂ型・高ウイルス量の慢性C型肝炎に対する治療は、ペグインターフェロン＋リバビリンの４８週投与である。手元にある製薬会社の資料では、ウイルス消失率は47.6％（121/254）。製薬会社の言うことだから割り引いて考えて、海外の知見とあわせると、４０％前後のウイルス消失率が期待できる。
