NATROMのブログ

ニセ医学への注意喚起を中心に内科医が医療情報を発信します。

日本の医療は早期発見にばかり重きを置いているのか?

はてな匿名ダイアリーの■なんで日本の医療って早期発見にばかり重きを置いているんだろうという記事およびその記事に寄せられた■はてなブックマークコメントが興味深かった。記事では、「日本の医療は早期発見にばかり力を入れているが、もっと予防と治療の方に力を入れればいい。胃がんにおけるピロリ菌除菌や大腸がんにおけるポリープ切除術のような情報を積極的に広めるべきだ」としている。

こうして日本の医療について率直な意見を寄せていただけることは、とても貴重でありがたい。もちろん臨床の場でも多くのご意見をいただくが、それらは「何らかの事情で受診し、医師を前にしている」という状況が前提になるため、どうしても偏りが生じてしまうのだ。

まず、「予防」という言葉が何を指すのかを明確にしておきたい。ブックマークコメントでも指摘されているが、予防には一次・二次・三次の段階がある。一次予防は病気そのものを起こさないようにすることで、たとえば胃がんではピロリ菌の感染予防や除菌がこれに当たる。二次予防は早期発見と早期治療で重症化を防ぐ段階で、大腸ポリープを良性のうちに切除するのは二次予防だ。三次予防は、治療後の再発や後遺症の防止や生活の質の維持である。ただ、日常的な感覚では、「予防」という言葉は一次予防のみを指し、早期発見は予防だとは捉えられていないことが多いだろう。

その点を踏まえて、「日本の医療では、予防(一次予防)や治療には力を入れず、早期発見(二次予防)にばかり重きを置いている」かどうかを考えてみよう。確かに、日本では二次予防に対する医療アクセスは容易である。多くの自治体では各種検診に補助を出している。しかし、諸外国と比べてとびぬけて優遇されているわけでもないし、がん検診の受診率は他の先進国と比較して必ずしも高くない。

日本で一次予防に力を入れていないということはないと思う。HPVワクチンをめぐる混乱やムンプス(おたふくかぜ)ワクチンがいまだに定期接種になっていないといった個別の課題はあるにせよ、全体的にワクチンに対する医療アクセスは良好である。治療についても同様で、標準治療に対する医療アクセスのよさは、少なくとも現時点では、世界でも高い水準にある。

公的な情報提供も概ねしっかりしている。米国では最近の政治状況の影響で CDC(米国疾病予防管理センター)の発信する情報の信頼性が低下しているため*1、この点では米国より良好と言ってよいだろう。厚生労働省の■e-ヘルスネット(健康日本21アクション支援システム)や、国立がん研究センターの各種■がんの冊子など、信頼性の高い情報源が確保されている。とくに私のお勧めは、■科学的根拠に基づくがん予防。平均的なリスクの日本人なら、この「日本人のためのがん予防法(5+1)」だけで十分だと思う。ほとんどが一次予防についての情報だ。ちなみに、ストレスはがんの主な原因だとはされていない。「禁煙やストレスを溜めるほうががんになりやすい」といった言説は完全なニセ医学である。

科学的根拠に基づく日本人のためのがん予防法(5+1)を示すイラスト。中央に医師が描かれ、その周囲に “たばこ”“お酒”“食生活”“身体活動”“体重”“感染” の6つの要因が円形に配置されている
禁煙と受動喫煙を回避する。飲酒量を減らす。減塩し、野菜・果物を十分にとる食生活を心がける。体を動かす機会を増やし、太りすぎ・痩せすぎを避けて適正体重を維持する。また、肝炎ウイルスやピロリ菌、HPVなどの感染症については、検査や治療、ワクチン接種など適切な対応を行う。

いろいろ言いたいことがある読者もいらっしゃるだろう。たとえば、「そんなことはわかっているが実践できない。もっと簡単にできる特別な情報が欲しい」。ただ、十分にエビデンスがあり、簡単に実行できる方法があれば、すでにそこに紹介されている。楽に健康になれる秘密の情報は存在しない。「なぜもっと情報を伝えようとしない。私の耳には聞こえてこない」という意見もあるかもしれない。それは確かにその通りかもしれないが、無料でウェブに公開し、拠点病院では冊子まで配布している現在の取り組み以上に、どんな方法があるのだろうか。もし良い案があるのなら、ぜひ教えていただきたい。

正しいが面白味のない情報はあまり広がらない。私も『医師が教える 最善の健康法』というエビデンスに基づいた予防の本を書いたが、出版社の方にいろいろ工夫をしていただいたもののあまり売れない。一方で、ネットや一般書では不正確な医療情報があふれている。そういう「面白い」情報が好まれるのだろう。権力で情報統制をするわけにはいかないので、これはもう仕方ない。ただ、「根本的な予防法は何故かあまり広めようとしない」のではなく、一所懸命広めようとしているが、正しくて地味な情報には、そもそも多くの人が興味を示さないという現実はわかっていただきたい。

「権威が勝手な都合で有望な科学を排除する事例」って何だろう?

丸山ワクチンが承認されない理由

医療ジャーナリストを名乗っている木原洋美氏は、丸山ワクチンを擁護するプレジデントオンラインの記事で、「筆者自身も20年以上の取材経験の中で、権威が勝手な都合で有望な科学を排除する事例を何度も目の当たりにした」と書いています*1。丸山ワクチンは「有望な科学」であるのに、権威の勝手な都合により排除されているのだ、と言いたいのでしょう。

本当にそうでしょうか?効果があるのであれば、きちんとした臨床試験で有効性を示せば承認されるはずではないでしょうか。丸山ワクチンと不活性プラセボ(生理食塩水)を比較したランダム化比較試験は複数回実施されていますが、いずれの試験でも有効性は示されませんでした。とくにアジア7カ国共同のランダム化比較試験は、対象者を600人以上(臨床試験登録情報では793人)にまで増やして行われましたが、主要評価項目である全生存期間において統計学的な有意差を示すことはできませんでした*2

丸山ワクチンが承認されていないのは、臨床試験で有効性を示せなかったからであって、権威の勝手な都合により排除されているからではありません。木原氏は、自身のFacebookにおいて、「信頼できる体験談を100ぐらい、(実際に取材して)発信しようと思っています」と書いています*3。もしかすると、「臨床試験で有効性が示せなくても、体験談を積み重ねることで承認されるべきだ」とお考えなのかもしれません。同じように有効性が確認できない代替医療、たとえばホメオパシーやゲルソン療法を支持する人も同じことを言いそうですね。

線虫がん検査の導入が進まないワケ

丸山ワクチン以外に、「権威が勝手な都合で排除した有望な科学」があるのかもしれません。その一例として考えられるのが、線虫によるがん検査です。いわゆる「がん線虫検査(N-NOSE)」は、「尿1滴で15種類のがんリスクがわかる」とされ、現在1万円台の価格で提供されています。木原氏は、このがん線虫検査を擁護する記事を複数執筆しており、同検査に関連した書籍も出版しています*4

木原氏は、「線虫がん検査の導入がなかなか進まないのは、あまりにも新しい技術だからではないか」といった趣旨のことを書いています。本当にそうでしょうか?線虫がん検査によってがん死亡率を減らせることを臨床試験で示せば、世界中で導入されると思います。しかし、そのような臨床試験は実施どころか、計画すらされていません。がん死亡率減少を検証する以前の話として、がん検診を受けるような一般集団における感度・特異度すら検証されていません(■「線虫がん検査」の感度・特異度は過大評価されている)。がん患者集団における感度・特異度においても、PET核医学分科会などから懸念が表明されています。疑義のいくつかは、線虫がん検査を提供する会社がブラインド条件下での検証に応じれば解決しますが、会社は応じていません。本物のジャーナリストなら、会社の受け売りをそのまま記事にするだけではなく、「なぜブラインド条件下の検証を行わないのか」といった取材をしてほしいものです。

線虫がん検査が公的に導入されていないのは、臨床試験でがん死亡率の減少といった有効性が示されていないどころか、感度・特異度についても十分に確立したものとは言えないからであって、権威の勝手な都合により排除されているからではありません。日本では、線虫がん検査に限らず、「血液や尿1滴で多くのがんのリスクがわかる」とうたう検査が数千円から数万円で提供され、事実上、がん検診として利用されています。しかし、これらの検査について、がん死亡率を下げるといった明確な利益が臨床試験で示されたものはありません。ワクチンや医薬品であれば、有効性や安全性が証明されなければ販売は認められませんが、検査については規制が十分とは言えず、有効性が確立していない検査であっても販売が可能となっているのが現状です。つまり、排除されているどころか、むしろ規制が追いついていない状況にあると言えます。

なぜ病的疲労に対する特効薬の開発が進んでいないのか

丸山ワクチンや線虫がん検査以外に、「権威が勝手な都合で排除した有望な科学」があるのかもしれません。木原氏は、■残念ながら、栄養ドリンクでは治りません…疲労の最新研究でわかった「寝ても取れない疲れの正体」 「慢性疲労」の原因はストレスでも加齢でもない | PRESIDENT Online(プレジデントオンライン)において、近藤一博氏(東京慈恵会医科大学 疲労医学講座特任教授)が『「休んでも取れない病的疲労」についても原因と治療薬の発見に成功した』、認知症治療薬であるドネペジルこそが特効薬だと主張しています。その「特効薬」の開発が進んでいない理由として、『日本政府的には「コロナはもう終わった」ことにしたがっていること』や『ドネペジルの特許がだいぶ前に切れていること』を挙げてます。

本当にそうでしょうか?きちんとした臨床試験で有効性を示せば開発は進み、承認もされるのではないでしょうか。「脳内のアセチルコリン不足が病的疲労の原因であり、ドネペジルが改善させうる」という仮説自体は検証に値する有望な仮説です。しかし、「治療薬の発見に成功した」と主張するためには、病的疲労の患者に対しドネペジルを投与する臨床試験が必要です。そうした臨床試験は行われ、木原氏がプレジデントオンラインの記事を書いた時点で論文として発表されていました。


■Donepezil for Fatigue and Psychological Symptoms in Post-COVID-19 Condition: A Randomized Clinical Trial - PubMed


新型コロナ後の病的疲労を有する110人をドネペジル群とプラセボ群にランダムに割り付けて、疲労感と精神症状に対する有効性を評価しました。もし、この臨床試験において有意差が出たのに治療薬としての開発が進まなかったというのであれば、「権威が勝手な都合で排除したんだよ!!」と言えたでしょう。しかし、実際には主要評価項目も副次評価項目も有意差は認められませんでした。

病的疲労に対してのドネペジルの開発が進んでいないのは、臨床試験で有効性を示せなかったからであって、権威の勝手な都合により排除されているからではありません。排除されているどころか、仮説の立案から数年で二重盲検ランダム化比較試験を実施し、結果の公表までこぎつけたのです。有効性が示されなかったのは残念ですが、期待されたほどの効果がないと明らかにしたこと自体が大きな成果です。医学はこのように一歩ずつ進歩していくものです。関係者各位の尽力と英知に、あらためて深い敬意を表します。

問題は「治療薬の発見に成功した」と称するプレジデントオンラインの記事です。記事が掲載された時点で、すでに否定的な結果が示された臨床試験が公表されていたにもかかわらず、記事中でその事実に一切触れられていません。知らなかったのなら取材不足、知っていたのにあえて触れなかったのなら不誠実です。事後に行われた層別解析*5において一部に可能性を示唆する所見はあったようですが、そうだとしても、改めて臨床試験を実施して有意な結果が得られてもいないのに、「治療薬の発見に成功した」と主張するのは誤りです。もし論文でそのような主張をしたら典型的な粉飾(Spin)みなされます。層別解析で有意差があったとしても、多重検定や検出力の問題があり、改めて追試が必要です。

木原氏は「根拠に基づいた医療」を軽視している

以上をまとめると、木原氏はEBM(根拠に基づいた医療)を軽視していると言えます。すなわち、ランダム化比較試験で否定的な結果が出ていても「体験談」を積み重ねればいい、がん検診においてがん死亡率減少を評価する必要はない、事後的な解析で治療薬の発見を主張する、といった姿勢です。EBMについて十分に理解した上で既存のパラダイムを更新しようとしているノーベル賞級パイオニアか、もしくは、単にEBMの基本を理解していない自称「医療ジャーナリスト」かのどちらかでしょう。後者であるのなら、単にエビデンス不足によって排除されたにすぎないのに、「権威が勝手な都合で有望な科学を排除した」と誤解するのは無理もありません。


追記

■体験談は丸山ワクチンに効果があるという根拠にはならないのコメント欄にて、木原さんからコメントをいただきました。お返事を書きましたが、いまのところ木原さんからのお返事はありません。もし、当該記事をお読みであれば、ぜひともお返事をください。このブログのコメント欄への投稿も歓迎いたしますが、ご自身のFacebookでもかまいません。その際、とくに、■主に丸山ワクチンを巡って木原洋美さんへお返事 その2の冒頭に再録している、

  • 開けてみたら「全身に転移しており」と言われた』とのことだが、何を開けたのか、「開けてみたら」という記述はやなせたかしさんの著作に書いてあったのか?
  • 2006年の第3相ランダム化比較試験の実薬群(40μg)の生存率の解釈について、外部対照と比較するのは不適切ではないか?


という質問へのお返事をお願いいたします。

*1:『「あんぱん」では描けない、やなせたかしが晩年に明かした後悔…"余命3カ月"の妻・暢と過ごした"最期の5年"』、URL:https://president.jp/articles/-/102737

*2:ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02247232。現時点で査読論文は未公表だが、ゼリア新薬の株主通信に概要が記載されている

*3:URL:https://www.facebook.com/hiromi.kihara.775/posts/pfbid0AyNmBCpaJvDHN7dFYRAYqtLXadE64uXfes2VPkRHvjj2CyKLKGCDr4eVvPA9ErwLl

*4:URL:https://gendai.media/articles/-/100675、URL:https://www.amazon.co.jp/-/en/dp/B0B71B2445

*5:副次評価項目には含まれず

体験談は丸山ワクチンに効果があるという根拠にはならない

2025年にもなって丸山ワクチンを称賛する記事が出るとは

丸山ワクチンとは、結核菌を熱水処理して作られた、がんに効果があるとされる注射薬で、承認はされていないものの、有償治験薬という特例的な扱いで使用が可能である。その丸山ワクチンに肯定的な記事がプレジデントオンラインに掲載された。ちなみに、この記事を書いた「医療ジャーナリスト」の木原洋美氏は、線虫がん検査(N-NOSE)を擁護する一連の記事も書いている。


■「あんぱん」では描けない、やなせたかしが晩年に明かした後悔…"余命3カ月"の妻・暢と過ごした"最期の5年" 「カミさんを翻意させることはできなかった」 | PRESIDENT Online(プレジデントオンライン)


この記事では、NHK連続テレビ小説「あんぱん」のヒロインのモデルである、やなせたかしさんの妻・暢さんが、丸山ワクチンを使用し、「余命3カ月だったはずが5年間、お茶の稽古や好きだった山歩きを楽しみながら生きながらえることができた」と述べられている。やなせたかしさんが丸山ワクチンに効果があると考えていたのは事実だが、本当に効果があるかどうかは別問題だ。

一般の読者ならともかく、医療ジャーナリストが体験談を根拠に「余命を3カ月から5年にのばした治療法」*1と持ち上げるのはお粗末だ。こうした「体験談」が世の中にあふれていることをご存じないのだろうか。医療ジャーナリストは本来、体験談は治療効果の証拠にはならないことを伝えるべき立場のはずだ。

反論記事をプレジデントオンラインに書いた。要点は、体験談は丸山ワクチンに効果がある根拠にはなりえないこと、現在においても丸山ワクチンが承認されない理由は有力者の圧力ではなく質の高いエビデンスの不在であること、プラセボを対照としたランダム化比較試験では効果が示されなかったことである。



■「あんぱん」やなせたかしの妻ががん闘病中に使った「丸山ワクチン」が承認なしで50年以上売られ続ける事情 効果を示すエビデンスはなく体験談しかないのに | PRESIDENT Online(プレジデントオンライン)


手術直後に「長く保ってあと3カ月」と余命宣告されたエピソードは不自然だ

書ききれなかった点をここで補足する。やなせたかしさんの著作を根拠に『緊急入院し、即日手術を受けた後、担当医から別室に呼ばれたやなせさんは、「奥様の生命は長く保ってあと3カ月です」と告げられる』と木原氏は書いた。この著作が執筆されたのは1994年で、暢さんが手術を受けたのは1988年である。6年も前、動揺の中で聞いた医師の説明を、その後も長い闘病生活の中で類似の説明を重ねて受けているはずの状況で、果たして正確に記憶していられるものだろうか。

当時、やなせたかしさんがかなり厳しい説明を受けたであろうといことは推測できるが、それにしても「長く保ってあと3カ月」というのはかなり疑わしい。通常、予後が3カ月と見込まれる乳がん患者に手術を行うことはない。暢さんは抗がん剤治療も受けたが、状態がそこまで悪い患者には抗がん剤治療も行わないのが一般的だ。

1988年ごろの日本の転移性乳がんの経過について、参考になる文献を紹介する。



■Clinical characteristics of patients with metastatic breast cancer with complete remission following systemic treatment - PubMed

全転移性乳がん(MBC)患者における無増悪生存(progression-free survival)および全生存(overall survival)の曲線

1988年から1993年にかけて、国立がんセンターで抗がん剤治療を受けた転移性乳がん患者315人(解析対象279例)を解析したところ、生存期間の中央値は28.0か月、5年生存率は22.5%、10年生存率は5.3%であった。国立がんセンターで抗がん剤治療を受けることのできる患者は選別されているため、当時の平均的な転移性乳がん患者よりは予後がよいと思われる。ただ、暢さんも東京女子医大で抗がん剤治療を受けている。1988年ごろの大学病院で抗がん剤治療を受けた転移性乳がん患者の5人に1人は5年以上生きられる。運がいい方とは言えるが奇跡的とまでは言えない。したがって併用した代替医療に効果があるという根拠にはならない。暢さんの事例は「併用した標準治療が効いて延命できたが、家族が代替医療の成果と誤解している」という可能性が高いように思われる。根拠に乏しい治療法の体験談としては典型的である。

丸山ワクチンを勧めた里中満智子さんは円錐切除手術を受けていた

漫画家の里中満智子さんが丸山ワクチンを勧めたというエピソードについても補足したい。丸山ワクチンをはじめたきっかけは、里中さんが、やなせたかしさんに「私も癌だったの。私は手術がいやで、丸山ワクチンを打ち続けて7年目に完治したの。試してみませんか」と言ったことだとされる。確かに、やなせたかしさんの著作にもそう記述されている。里中さんが手術をせず丸山ワクチンだけで完治したと誤解してしまいそうだが、事実は異なる。以下は、里中さんのインタビュー記事である。「がんサポート」編集部という専門性のあるスタッフが本人に直接聞いた話だ。


■「積極的な夢」そして「人任せにしない知識欲」 子宮頸がんも糧にしたマンガ家・里中満智子さん | がんサポート 株式会社QLife


医師は気をつかい、がんという言葉を極力避け、腫瘍などと表現した。しかし、治療法の説明で「抗がん薬」という言葉を出さざるを得なかった。里中さんは「お医者さんも大変だな」と少し引いた姿勢で聞いていた。ステージはⅠa期だった。

里中さんにとって、がんの告知よりもショックだったのは、「子どもが産めなくなること」だった。子宮の全摘出を勧められたのだ。

(中略)

里中さんの場合は、「子どもを持つこと」だった。当初は慰めのつもりか「子どもなんて苦労するだけですよ」などという知人もいたが、里中さんは子宮全摘出ではなく、子宮を温存する円錐切除(がん部位だけの切除)での対応を願い出た。周りも盛り立ててくれるようになっていった。担当医も「治ったらすぐに子づくりできるように相手を見つけておいてくださいよ」と笑顔で言ってくれた。

円錐切除手術は無事終わった。予定されていた抗がん薬と放射線による治療は取りやめ、1週間で退院の運びとなった。担当医は「手術はとてもうまくいきました。あとはまめに、念入りに検査を受け続けてください」と言った。里中さんは、その言葉の意味の大きさを感じた。


ステージIaの子宮頸がんの治療法は、単純子宮全摘術が第一選択であるが、妊娠希望例は円錐切除手術も選択肢に入ると私は理解している。切除した標本の切断面を顕微鏡で調べて、病変が完全に切除されているか、それとも病変が切除しきれていないかを評価するが、里中さんは「手術はとてもうまくいきました」と説明されていることから、おそらく切除できていたものと思われる。単純子宮全摘術を避けて局所療法のみを行った事例の予後については多くの報告があるが、たとえば、浸潤や血管侵襲のない200症例を追跡したところ再発例は一例もなかったという報告がある*2。他の論文を参照しても再発は数%以内だ。里中さんは丸山ワクチンだけでなく、「いろいろな民間療法にもトライ」したそうである。患者の気持ちとしてはよくわかる。ただ、丸山ワクチンやそのほかの民間療法に効果があったという根拠にならないことは自明であろう。単に円錐切除術によって、もともと再発しない90%超の集団に含まれたにすぎない。

やなせたかしさんは医学の専門家ではなく、また、自伝という性質上、病気の経過を正確に記す必要はない。また、一般読者が丸山ワクチンに効果があると受け取ったとしても仕方ないだろう。問題は、専門性を有しているはずの「医療ジャーナリスト」が体験談を無批判に受け入れてしまったことである。乳がんや子宮頸がんの専門医に取材すれば防げた誤りだったはずだが、木原氏はその手間を惜しんだように見える。


*1:URL:https://www.facebook.com/hiromi.kihara.775/posts/pfbid0XrPKLq6P2Bb4NhdkD5qFR9kxBnbbSVJ3FZpv7uBXgJgtWhV6tD4QSYqxdecZrp5vl

*2:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15385137/